Тромболизис при ишемическом инсульте. Исследование PRISMS остановлено преждевременно
Исследование эффективности и безопасности тромболизиса тканевым активатором плазминогена у пациентов с острым ишемическим инсультом и отсутствием или умеренно выраженным неврологическим дефицитом остановлено преждевременно (1). Результаты сообщают Khatri P. и соавт. (1).
Авторы ставили перед собой задачу определить эффективность тромболизиса альтеплазой при остром ишемическом инсульте с умеренно выраженным неврологическим дефицитом – при оценке по шкале NIHSS (от англ. National institutes of health stroke scale) 0–5 баллов и отсутствием отчетливой нетрудоспособности. Для решения поставленной задачи исследователи планировали привлечь 984 пациентов для включения в рандомизированное контролируемое исследование тромболитика в сопоставлении с аспирином в пределах 3 ч от момента возникновения инсульта. Основным показателем исхода считали минимальный или отсутствие неврологического дефицита (оценка по модифицированной шкале Рэнкина 0–1 баллов) через 90 сут.
Исследование было преждевременно остановлено после включения 313 пациентов со средним возрастом 62 года, оценкой по шкале NIHSS 2 балла, интервалом до начала лечения 2,7 ч. При финальном анализе у 81,5% пациентов в группе и 78,2% - альтеплазы имели хорошие показатели исхода. Частота клинически выявляемого внутримозгового кровоизлияния составила 3,2% в группе тромболитика и отсутствовали в когорте сравнения.
Интерес к исследованию обусловлен иллюстрацией отсутствия неврологического улучшения и явное увеличение негативных последствий за счет кровоизлияния при тромболизисе у пациентов с умеренным неврологическим дефицитом вследствие острого ишемического инсульта.
1. Khatri P., Kleindorfer D.O., Devlin T. et al. Effect of Alteplase vs Aspirin on Functional Outcome for Patients With Acute Ischemic Stroke and Minor Nondisabling Neurologic Deficits: The PRISMS Randomized Clinical Trial // JAMA. – 2018. – V. 320. – P. 156–166.
Проф. Беляев А.В.
