Статины в остром периоде инфаркта миокарда – скорее "да", чем "нет"
Начало терапии статинами на протяжении 14 сут от момента острого коронарного синдрома не сопровождается уменьшением летальности, инфаркта миокарда и инсульта в течение 4 мес, но через 4 мес уменьшает вероятность возникновения нестабильной стенокардии. Таков вывод аналитиков Кохрэйновской группы, к которому они пришли в результате метаанализа (1, 2).
Авторы ставили перед собой цель выявить положительные и негативные эффекты раннего назначения статинов больным с острым коронарным синдромам (инфаркт миокарда с подъемом ST, острый коронарный синдром без подъема ST с или без некроза миокарда, инфаркт миокарда со снижением ST) по данным рандомизированных контролируемых исследований (РКИ). Для этого проведен поиск литературных сообщений без ограничения в языке предоставления материала, опубликованных вплоть до 02.2010 г., по различным электронным базам данным. Критериям включения удовлетворили 18 РКИ (14303 пациентов), в которых сравнивались эффекты раннего назначения статинов в сравнении с плацебо или традиционной терапией больных с острым коронарным синдромом. Назначение анализируемой группы препаратов не сопровождалось уменьшением летального исхода, инфаркта миокарда и инсульта через 1 мес и через 4 мес последующего наблюдения. Через 4 мес уменьшалась частота эпизодов нестабильной стенокардии (примерно на 25%). У девяти пациентов (0,13%) при назначении статинов зафиксирована миопатия (увеличение концентрации креатинин киназы более 10 раз от верхней границы нормы), тогда как в контрольной группе подобное осложнение выявлено у одного (0,015%) пациента. В трех случаях развивался рабдомиолиз. Ни один больной не умер. Токсическое влияние на скелетную мускулатуру в основном было характерно для симвастатина в дозе 80 мг. Назначение статинов сопровождалось статистически значимым увеличением уровня аминотрансфераз в крови (увеличение АЛТ в 3 раза и более верхней границы нормы).
Сопоставимость с ранее опубликованными данными. Ранее в 2006 г. были опубликованы данные двух метаанализов раннего назначения статинов при остром коронарном синдроме (3, 4). Эта же группа авторов для решения аналогичной цели выполнили метаанализ и систематический обзор исследований, представленных в различных базах данных до 08.2005 г. В соответствии с суммарным анализом 12 РКИ (13024 больных) назначение статинов в течение 14 сут от момент острого коронарного синдрома не сопровождалось уменьшением летальности, инфаркта миокарда, инсультов в течение 4 мес. Hulten E. и соавт. отобрали РКИ, опубликованные до 05.2006 г.: 13 РКИ, 17963 больных. Раннее назначение статинов при остром коронарном синдроме сопровождалось уменьшением летальности и сердечно-сосудистых осложнений в течение 2 лет от момента назначения препаратов (Р
Приведенные данные подтверждают правомочность острой критики со стороны Morrissey R.P. и соавт., 2009 (5), Американского колледжа кардиологов и Американской ассоциации кардиологов, которые отнесли рекомендацию назначать статины при остром коронарном синдроме вне зависимости от концентрации липидов низкой плотности до выписки из стационара к высокой степени обоснованности: класс I, уровень доказательности А. В соответствии с позицией Morrissey R.P. и соавт. правомочность отнесения такой рекомендации к высокому уровню доказательности не обосновано. Кроме этого, по мнению Morrissey R.P. и соавт., необходимо учитывать, что назначение статинов может сопровождаться побочными эффектами со стороны печени и скелетной мускулатуры, что ведет к отказу от приема препаратов и субоптимальному их использованию в течение длительного интервала времени.
1. Vale N., Nordmann A.J., Schwartz G.G. et al. Statins for acute coronary syndrome // Cochrane Database Syst. Rev. – 2011. - №6:CD006870.
2. Briel M., Vale N., Schwartz G.G. et al. Updated evidence on early statin therapy for acute coronary syndromes: Meta-analysis of 18 randomized trials involving over 14,000 patients // Int J. Cardiol. – 2011. – Online First.
3. Briel M., Schwartz G.G., Thompson P.L. et al. Effects of early treatment with statins on short-term clinical outcomes in acute coronary syndromes: a meta-analysis of randomized controlled trials // JAMA. – 2006. – V. 295. – P. 2046–2056.
4. Hulten E., Jackson J.L., Douglas K. et al. The effect of early, intensive statin therapy on acute coronary syndrome: a meta-analysis of randomized controlled trials // Arch. Intern. Med. – 2006. – V.166. – P. 1814–1821.
5. Morrissey R.P., Diamond G.A., Kaul S. Statins in acute coronary syndromes: do the guideline recommendations match the evidence? // J. Am. Coll. Cardiol. – 2009. – V. 54. – P. 1425–1433.
Проф. Беляев А.В.
