Эффективность валганцикловира для лечения врожденной цитомегаловирусной инфекции
Валганцикловир эффективен для лечения врожденной цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции. Вывод обосновывают Kimberlin D.W. и соавт. (1).
Авторы преследовали цель определить эффективность и безопасность перорального приема валганцикловира для лечения клинически значимой ЦМВ-инфекции новорожденного. Для этого было выполнено рандомизированное плацебо контролируемое исследование. Критерием включения была врожденная клинически значимая ЦМВ-инфекция с или без вовлечения ЦНС. Под клинической значимостью понимали один или более из далее перечисленного: тромбоцитопения, петехии, гепатомегалия, спленомегалия, внутриутробная задержка развития плода, гепатит, поражение ЦНС (микроэнцефалия, внутричерепные кальцификаты, анормальный ликвор, хориоретинит, сенсоневральная тугоухость, выявление ДНК ЦМВ в ликворе). Гестационный возраст включаемых в исследование – 32 недели и более, до 30 сут после рождения. Масса тела минимум 1800 г на момент начала терапии.
Валганцикловир назначали перорально в дозе 16 мг/кг массы тела два раза в день на протяжении шести сут. Пациентов рандомизировали в исследуемую и контрольную группу (плацебо) на протяжении 4,5 мес.
В исследование включено 96 новорожденных, в конечный анализ – 86. Сопоставлением исследуемых параметров авторами констатировано, что применение валганцикловира не сказывалось на состоянии детей в краткосрочной перспективе (через 6 мес), но приводило к улучшению состояния слуха и развития детей на последующих этапах наблюдения за ними.
Интерес к выполненному исследованию обусловлен, во-первых, тем, что врожденная ЦМВ инфекция является одной из причин нарушения развития ЦНС ребенка и утраты им слуха, во-вторых, результатами, полученными при анализе эффективности внутривенного введения ганцикловира: применение препарата в течение шести недель сопровождалось улучшением состояния слуха к шести месяцам жизни, но затем позитивный эффект постепенно исчезал на протяжении двух лет (2). Валганцикловир является предшественником ганцикловира, его пероральный прием сопровождается сопоставимым с ганцикловиром системным насыщением организма.
1. Kimberlin D.W., Jester P.M., Sanchez P.J. et al. Valganciclovir for symptomatic congenital cytomegalovirus disease // N. Engl. J. Med. – 2015. – V. 372. – P. 933–943.
2. Kimberlin D.W., Lin V.Y., Sanchez P.J. et al. Effect of ganciclovir therapy on hearing in symptomatic congenital cytomegalovirus disease involving the central nervous system: a randmomized, controlled trial // J. Pediatr. – 2003. – V. 143. – P. 16–25.
Проф. Беляев А.В.
