Представлены результаты двойного слепого плацебо контролируемого рандомизированного исследования LIFENOX
В двойном слепом плацебо контролируемом рандомизированном исследовании показано, что у больных так называемого медицинского профиля эффективность эноксапарина не превышает эффективности сравниваемого метода профилактики тромбоэмболических осложнений (1).
Авторы преследовали цель оценить влияние фармакологической тромбопрофилактики на частоту летального исхода у пациентов так называемого медицинского профиля с острыми заболеваниями. Для этого части пациентов назначали низкомолекулярный гепарин эноксапарин, части – плацебо. В обеих группах применяли эластические чулки с градуированной компрессией. Дизайн исследования – двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование. Эноксапарин вводили подкожно в дозе 40 мг/сут в течение 10 +/- 4 сут. Критерии включения: возраст минимум 40 лет, госпитализация по поводу острой декомпенсации сердечной недостаточности, системный инфекционный процесс тяжелой степени с минимум одним фактором риска венозного тромбоэмболического заболевания или активный онкологический процесс. Основной показатель исхода – частота летального исхода любой этиологии в течение 30 сут от момента рандомизации.
В группу эноксапарина были распределены 4171 больной, плацебо – 4136. Частота летального исхода в течение 30 сут составила 4,9% в группе эноксапарина, 4,8% – группе плацебо (отношение риска 1,0; 95% доверительный интервал 0,8–1,2, Р=0,83). Частота обширного кровотечения составила 0,4% в группе эноксапарина, 0,3% – группе плацебо (отношение риска 1,4, 95% доверительный интервал 0,7–3,1, Р=0,35). Авторы приходят к выводу, что применение эноксапарина на фоне эластических чулок с градуированной компрессией в сопоставлении с изолированным использованием эластических чулок не сопровождается уменьшением частоты летального исхода у госпитализируемых больных так называемого медицинского профиля с острыми заболеваниями.
Возможные причины отсутствия исходно предполагаемого результата. 1. Недостаточный объем исследования с тем, чтобы зафиксировать статистически значимое уменьшение частоты летального исхода. 2. Применение эластических чулок.
В любом случае приведенное исследование еще раз акцентирует внимание на необходимости учета, что не только хирургический больной может обладать факторами риска тромбоэмболических осложнений, а и пациент медицинского профиля. При их наличии это диктует потребность рассмотреть вопрос о применении тех или иных методов профилактики.
1. Kakkar A.K., Cimminiello C., Goldhaber S.Z. et al. Low-molecular-weight heparin and mortality in acutely ill medical patients // N. Engl. J. Med. – 2011. – V. 365. – P. 2463–2472.
Проф. Беляев А.В.
