Роль продолжительной тромбопрофилактики бетриксабаном у так называемых медицинских пациентов
Продолжительная тромбопрофилактика бетриксабаном (прямым ингибитором фактора Ха) может иметь преимущества перед стандартным применением эноксапарина у так называемых пациентов медицинского профиля с острыми заболеваниями. Вывод обосновывают Cohen A.T. и соавт. в The New England Journal of Medicine (1).
Авторы преследовали цель определить эффективность и безопасность продолженной тромбопрофилактики бетриксабаном у пациентов медицинского профиля с острыми заболеваниями. Для этого было выполнено рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование APEX (The Acute Medically Ill VTE Prevention with Extended Duration Betrixaban). Критерии включения: возраст 40 лет и старше, госпитализации минимум 96 ч по поводу острого медицинского заболевания (сердечная слабость, дыхательная недостаточность, инфекционное заболевание, коллагеноз, ишемический инсульт). Пациентов распределяли в группу подкожного назначения эноксапарина (40 мг 1 раз в сутки) в течение 10 +/- 4 сут + перорально плацебо бетриксабана на протяжении 35–42 сут или в группу плацебо эноксапарина + пероральный бетриксабан (80 мг 1 раз в сутки) длительностью 35–42 сут. Анализ выполнялся с анализом данных в трех когортах: увеличенная концентрация D-димера (когорта 1), повышенный уровень D-димера и возраст минимум 75 лет (когорта 2), все пациенты (суммарная когорта). Основным показателем исхода считали глубокий венозный тромбоз, безопасности – обширное кровотечение.
Суммарно включены данные 7513 пациентов. В когорте 1 основной показатель исхода зарегистрирован у 6,9% пациентов при использовании бетриксабана и 8,5% – эноксапарина (Р = 0,054); в когорте 2 – 5,6% и 7,1% соответственно (Р = 0,03); в целом – 5,3% и 7,0 (Р = 0,006). Разницы относительно кровотечения выявлено не было.
Авторы приходят к заключению об отсутствии разницы между продолжительным применением бетриксабана и стандартным эноксапарина у пациентов медицинского профиля с острым заболеванием и увеличенной концентрацией D-димера. Но при расширенном анализе выявлены позитивные последствия длительного применения бетриксабана.
Интерес к исследованию обусловлен тем, что, с одной стороны, пациенты так называемого медицинского профиля также характеризуются в ряде случаев высоким риском тромбоэмболических осложнений, что зачастую не учитывается при оказании им помощи; с другой стороны, режимы их тромбопрофилактики разработаны в значительной степени хуже, чем для больных хирургического профиля.
1. Cohen A.T., Harrington R.A., Goldaber S.Z. et al., for the APEX Investigators. Extended thromboprophylaxis with betrixaban in acutely ill medical patients // N. Engl. J. Med. – 2016. – V. 375. – P. 534–544.
Проф. Беляев А.В.
