Новый препарат для лечения тромботической тромбоцитопенической пурпуры
При тромботической тромбоцитопенической пурпуре эффективен каплацизумаб – иммуноглобулин, взаимодействующий с фактором Виллебранда и подавляющий влияние крупных молекул фактора Виллебранда и тромбоцитов. Вывод доказывают Peyvandi F. и соавт. в New England Journal of Medicine (1).
Авторы преследовали цель определить эффективность каплацизумаба для лечения тромботической тромбоцитопенической пурпуры. Для этого было выполнено рандомизированное контролируемое исследование, в ходе которого пациентов с пурпурой распределяли или в группу подкожного введения каплацизумаба (10 мг ежесуточно), или плацебо на фоне плазмарфереза. Основным показателем исхода считали временной интервал до ответной реакции, под которой понимали нормализацию количества тромбоцитов; дополнительными – усугубление течения заболевания и рецидив.
В исследование были включены 75 пациентов. При назначении исследуемого препарата ответная реакция наступала быстрее (сокращение времени в среднем на 39%, Р = 0,005). У 3 больных в группе каплацизумаба имело место обострение заболевания, 11 – при назначении плацебо. В 8 случаях при использовании исследуемого препарата был рецидив на протяжении 1 месяца после прекращения приема лекарственного соединения, у 7 из них активность ADAMTS13 оставалась менее 10%, что предполагало неразрешившийся аутоиммунный процесс. Геморрагические осложнения (в большинстве случаев умеренной степени) чаще развивались в группе каплацизумаба (54% в сопоставлении 38%). Частота других побочных эффектов была сопоставимой в обеих группах. В группе плацебо умерли 2 пациента, исследуемого препарата – ни одного.
Авторы приходят к выводу, что каплацизумаб обеспечивает более быстрое разрешение острой тромботической тромбоцитопенической пурпуры. Его назначение сопровождается увеличением частоты геморрагического диатеза.
1. Peyvandi F., Sculle M., Hovinga J.A.K. et al., for the TITAN Investigators. Caplacizumab for acquired thrombotic throcytopenic purpura // N. Engl. J. Med. – 2016. – V. 374. – P. 511 – 522.
Проф. Беляев А.В.
