Мелатонин при хроническом приеме у детей для улучшения качества сна не показал высокую эффективность
Мелатонин не показал принципиальной эффективности при назначении для улучшения сна у детей с нарушением нейроразвития в ходе рандомизированного плацебо контролируемого исследования, охарактеризованного в British Medical Journal (1).
Gringras P. и соавт. ставили перед собой цель определить эффективность и безопасность мелатонина для лечения расстройств сна у детей с нарушением нейроразвития. Для этого было выполнено многоцентровое (19 стационаров Великобритании) рандомизированное контролируемое исследование 146 детей. Критерии включения: возраст 3 года – 15 лет 8 мес; нарушение нейроразвития 1,5 SD и более ниже среднего значения по adaptive behavior scoring system (ABAS), нарушение сна в соответствии с жалобами со стороны родителей; отсутствие приема медикаментов, которые могли бы сказываться на состоянии сна. Мелатонин назначали за 45 мин до сна. Если ребенок получал зондовое питание, капсулу открывали, а содержимое растворяли в приемлемом носителе. На момент рандомизации ребенку назначали 0,5 мг мелатонина. При отсутствии влияния на сон в течение четырех последующих недель дозу мелатонина ступенчато увеличивали: до 2 мг, 6 мг, максимальной дозы 12 мг.
Мелатонин увеличивал общее время сна на 22,4 мин, сокращал время засыпания, способствовал более раннему пробуждению (29,9 мин) без побочных эффектов. Авторы приходят к заключению, что эффект от мелатонина у детей с нарушением нейроразвития не очень весомый: дети быстрее засыпают, но и быстрее просыпаются. При этом поведение детей и семей не улучшается в значительной степени.
Приведенное исследование является первым, специально спланированным для анализа эффективности мелатонина в течение относительно длительного интервала времени.
1. Gringras P., Gamble C., Jones A.P. et al. Melatonin for sleep problems in children with neurodevelopmental disorders: randomized double masked placebo controlled trial // BMJ. – 2012. – V. 345:e6664 doi: 10.1136/bmj.e6664
Проф. Беляев А.В.
